Quy Trình Nhập Khẩu

QUY TRÌNH NHẬP KHẨU MỸ PHẨM

Theo điều 2, thông tư 06/2011/TT-BYT, Sản phẩm mỹ phẩm là một chất hay chế phẩm được sử dụng để tiếp xúc với những bộ phận bên ngoài cơ thể con người (da, hệ thống lông tóc, móng tay, móng chân, môi và cơ quan sinh dục ngoài) hoặc răng và niêm mạc miệng với mục đích chính là để làm sạch, làm thơm, thay đổi diện mạo, hình thức, điều chỉnh mùi cơ thể, bảo vệ cơ thể hoặc giữ cơ thể trong điều kiện tốt.

Một số sản phẩm không được phân loại là mỹ phẩm: Sản phẩm chống muỗi, nước hoa xịt phòng, nước xả vải, nước tẩy bồn cầu, dung dịch ô xi già, cồn sát trùng 700, cồn 900, sản phẩm làm sạch răng giả không tiếp xúc với khoang miệng, lông mi giả, dung dịch vệ sinh mắt/mũi/tai, sản phẩm chống nghẹt mũi, sản phẩm chống ngáy, gel bôi trơn âm đạo, gel siêu âm, sản phẩm tiếp xúc với bộ phận sinh dục trong, dung dịch thụt trực tràng, gây tê, giảm/kiểm soát sự sưng tấy/phù nề, chữa viêm da, giảm dị ứng, diệt nấm, diệt virus, sản phẩm kích thích mọc tóc/mọc lông mi, sản phẩm loại bỏ/giảm mỡ/giảm béo/giảm kích thước của cơ thể, sản phẩm giảm cân, ngăn ngừa/dừng sự phát triển của lông, sản phẩm dừng quá trình ra mồ hôi, mực xăm vĩnh viễn, sản phẩm xóa sẹo, giảm sẹo lồi, sản phẩm làm sạch vết thương, …

Theo đó, Mỹ phẩm là mặt hàng đặc thù, chịu sự quản lý của Cục Quản Lý Dược – Bộ Y Tế. Do vậy, trước khi nhập khẩu mỹ phẩm vào Việt Nam, Doanh nghiệp cần phải kiểm tra các chỉ tiêu và công bố mỹ phẩm theo thông tư 06/2011/TT-BYT. Phiếu công bố này có giá trị 5 năm kể từ ngày được cấp phiếu công bố.

I. QUY TRÌNH THỰC HIỆN TRƯỚC KHI NHẬP KHẨU:

  • Bước 1: Lấy mẫu và test tại các chỉ tiêu mỹ phẩm đã lập tại các Trung tâm kiểm nghiệm được nhà nước công nhận hoặc chỉ định như Quatest, Eurofin ….
  • Bước 2: Tiến hành công bố sản phẩm trước khi nhập khẩu sau khi kết quả kiểm nghiệm đạt chất lượng, an toàn nhất định dựa trên chỉ tiêu thử nghiệm mỹ phẩm.

II. QUY TRÌNH THỰC HIỆN HỒ SƠ CÔNG BỐ SẢN PHẨM NHƯ SAU:

  1. Bản sao Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường (có chữ ký và đóng dấu của doanh nghiệp). Ở đây được hiểu chính là đăng ký kinh doanh của đơn vị muốn làm công bố mỹ phẩm 

Số lượng: 01 bản 

  1. Phiếu công bố mỹ phẩm

Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (02 bản cứng) kèm theo dữ liệu công bố (bản mềm của Phiếu công bố);

Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm được lập theo mẫu Phụ lục số 01-MP của thông tư 06 về công bố mỹ phẩm.

Phiếu công bố phải được người đại diện theo pháp luật ký, có đóng dấu giáp lai .

Mỗi sản phẩm mỹ phẩm được công bố trong một Phiếu công bố

Ngôn ngữ trình bày phải bằng tiếng Việt, tiếng Anh hoặc song ngữ tiếng Việt và tiếng Anh

  1. Giấy Ủy quyền

Giấy ủy quyền là của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm ủy quyền cho tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường được phân phối sản phẩm mỹ phẩm tại Việt Nam.

Giấy uỷ quyền phải là bản có chứng thực chữ ký và được hợp pháp hoá lãnh sự theo quy định của pháp luật, trừ trường hợp được miễn hợp pháp hoá lãnh sự theo các điều ước quốc tế mà Việt Nam là thành viên.

Số lượng: 01 bản chính hoặc bản sao 

Ngôn ngữ trình bày phải bằng tiếng Việt, tiếng Anh hoặc song ngữ tiếng Việt và tiếng Anh.

  1. Giấy chứng nhận lưu hành tự do

CFS phải đáp ứng yêu cầu sau: 

  • CFS do nước sở tại cấp là bản chính hoặc bản sao có chứng thực hợp lệ, còn hạn. Trường hợp CFS không nêu thời hạn thì phải là bản được cấp trong vòng 24 tháng kể từ ngày cấp.
  • CFS phải được hợp pháp hoá lãnh sự theo quy định của pháp luật, trừ trường hợp được miễn hợp pháp hoá lãnh sự theo các điều ước quốc tế mà Việt Nam là thành viên.

Số lượng: 01 bản chính hoặc bản sao 

  • Trong bộ hồ sơ công bố mỹ phẩm, CFS cùng với Giấy ủy quyền là 2 văn bản quan trọng nhất và chỉ có bạn mới có thể xin được, đơn vị dịch vụ không làm thay giúp bạn được   

 

  1. Bảng thành phần sản phẩm và các tài liệu liên quan chứng minh công dụng của sản phẩm.

Bảng thành phần do chính đơn vị sản xuất hoặc nhà cung cấp sản phẩm mỹ phẩm cung cấp cho bạn. 

  1. Tài khoản và chữ ký số

Kể từ 1/7/2017, để thực hiện công bố mỹ phẩm, doanh nghiệp bắt buộc phải up hồ sơ online trên hệ thống một cửa Quốc gia tại địa chỉ: https://vnsw.gov.vn/.

Bạn cần phải đăng ký tài khoản trên hệ thống này. Sau đó  bạn cung cấp cho chúng tôi chữ ký số để chúng tôi thực hiện up hồ sơ online trên hệ thống giúp bạn (có thể ký số qua từ xa) 

III. THÔNG TIN LIÊN HỆ CỦA CỤC QUẢN LÝ DƯỢC MỸ PHẨM

Địa chỉ: 138A Giảng Võ – Hà Nội

Địa chỉ truy cập về công bố mỹ phẩm online http://congbomypham.cqldvn.gov.vn ( kể từ ngày 1/7/2017 tất cả các hồ sơ công bố mỹ phẩm online đều bắt buộc thực hiện online trên hệ thống 1 cửa quốc gia http://vnsw.gov.vn) 

Thông tin tài khoản nộp lệ phí công bố sản phẩm mỹ phẩm

Căn cứ Nghị định số 188/2007/NĐ-CP ngày 27 tháng 12 năm 2007 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế

Căn cứ theo thông tư 06 về công bố mỹ phẩm (thông tư Số: 06/2011/TT-BYT ngày 25 tháng 11 năm 2011 của Bộ y tế) 

Cơ quan kiểm tra chất lượng mỹ phẩm ở Trung ương là Cục Quản lý dược mỹ phẩm – Bộ Y tế ( tên gọi đúng theo cơ cấu tổ chức là Cục quản lý dược ).  Cục Quản lý dược mỹ phẩm chỉ đạo hệ thống kiểm nghiệm trên phạm vi toàn quốc. Trong hoạt động kiểm tra nhà nước về chất lượng mỹ phẩm, Cục Quản lý dược mỹ phẩm phối hợp với Thanh tra Bộ Y tế, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Viện Kiểm nghiệm thuốc thành phố Hồ Chí Minh, Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương triển khai và giám sát các hoạt động về hậu mại đối với các sản phẩm mỹ phẩm.

Trên cơ sở kết quả kiểm nghiệm mỹ phẩm của các cơ quan kiểm nghiệm nhà nước, Cục Quản lý dược mỹ phẩm- Bộ Y tế là cơ quan kết luận chất lượng mỹ phẩm trên phạm vi toàn quốc.

IV. QUY TRÌNH THỰC HIỆN DỊCH VỤ TẠI KANTARO

  • Cung cấp các form mẫu Giấy chứng nhận lưu hành tự do sản phẩm (CFS), thư ủy quyền (LOA) để khách hàng yêu cầu nhà sản xuất/nhà phân phối bên nước ngoài cung cấp
  • Kiểm tra CFS, LOA giúp khách hàng trước khi khách hàng yêu cầu bên nước ngoài gửi bản cứng
  • Chuẩn bị tất cả hồ sơ cần thiết trước khi up hồ sơ lên hệ thống một cửa Quốc gia
  • Đóng lệ phí công bố mỹ phẩm giúp khách hàng
  • Thực hiện up hồ sơ công bố lên hệ thống một cửa Quốc gia chờ kết quả
  • Tư vấn miễn phí các bước, thủ tục nhập nhập khẩu và vận chuyển hàng về được đến tận nhà khách hàng

V. THỜI GIAN THỰC HIỆN

  • Thông thường từ 15-20 ngày 
  • Có thể xử lý trong những trường hợp gấp dưới 10 ngày 
  • Hiện tại việc đăng ký xin công bố lưu hành mỹ phẩm phải thực hiện trực tuyến trên hệ thống https://vnsw.gov.vn
  • Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm có giá trị 05 năm kể từ ngày ký.

Trả lời

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai.